Quality Control SPV

Tanggung jawab:

• Mengawasi dan mengendalikan seluruh aktivitas Quality Control pada pengujian bahan baku, bahan kemas, produk antara, dan produk jadi sesuai prinsip CPOTB dan regulasi BPOM.

• Memastikan pelaksanaan pengujian fisik, kimia, dan mikrobiologi dilakukan sesuai metode analisis yang tervalidasi dan SOP yang berlaku.

• Melakukan review dan verifikasi hasil pengujian laboratorium, termasuk COA, OOS/OOT, serta memastikan ketepatan dan keakuratan data.

• Menangani dan menginvestigasi ketidaksesuaian, deviasi, serta OOS/OOT dengan melakukan Root Cause Analysis (RCA) dan CAPA secara sistematis.

• Mengawasi pengelolaan sampel retain, stabilitas produk, serta kalibrasi dan kualifikasi alat laboratorium QC.

• Memastikan dokumentasi QC disusun, dikendalikan, dan diarsipkan sesuai prinsip Good Documentation Practice (GDP).

• Melakukan pembinaan, supervisi, dan evaluasi kinerja tim QC untuk memastikan kompetensi dan kepatuhan terhadap prosedur.

• Mendukung dan mendampingi audit internal maupun eksternal (BPOM, sertifikasi, pelanggan), serta memastikan tindak lanjut hasil audit berjalan efektif.

• Berkoordinasi dengan departemen QA, Produksi, R&D, dan Warehouse untuk memastikan kualitas produk dan perbaikan berkelanjutan (continuous improvement).

Kualifikasi:

• Pendidikan minimal S1 Farmasi / Apoteker / Kimia / Biologi atau jurusan terkait.

• Pengalaman minimal 3–5 tahun di bidang Quality Control industri Obat Tradisional (CPOTB) dan/atau Industri Kosmetik (CPKB), diutamakan pernah menjabat sebagai Leader/Supervisor.

• Menguasai pengujian bahan baku, bahan kemas, dan produk jadi

• Berpengalaman dalam penanganan OOS/OOT, deviasi, CAPA, serta proses audit internal dan eksternal.

• Memahami validasi metode analisis, kalibrasi alat, dan uji stabilitas produk.

• Memiliki kemampuan kepemimpinan, komunikasi, dan problem solving yang baik.
  Teliti, tegas, bertanggung jawab, dan mampu bekerja di bawah tekanan.

• Terbiasa bekerja dengan dokumentasi dan sistem manajemen mutu yang ketat.

• Penempatan Gunung Putri, Bogor